[article]
| Titre : | Implants : un rapport parlementaire sans concession |
| Auteurs : | Stéphane Horel, Auteur ; Simon Bowers, Auteur ; Sasha Chavkin |
| Editeur : | Le Monde Editions, 07/03/2019 |
| Article en page(s) : | p.9 |
| Langues : | Français (fre) |
in Le Monde (Paris. 1944) > 23064 (07/03/2019) . - p.9
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| Résumé : | Dossier consacré à l'enquête collaborative des "Implants Files" menée à l'initiative du Consortium international des journalistes d'investigation (ICIJ) révélée en France en 2018. Point sur le rapport de la mission d'information de l'Assemblée nationale sur les dispositifs médicaux : les précisions des rapporteurs Julien Borowczyk, médecin, et de Pierre Dharréville, journaliste, sur l'objectif de la mission ; le constat de l"'évaporation des responsabilités" ; les conditions de mise sur le marché des dispositifs médicaux ; les interrogations au sujet des "organismes notifiés" ; l'enjeu du renforcement de la réglementation européenne ; les raisons de l'échec de la demande réglementaire faite par l'eurodéputée socialiste allemande Dagmar Roth-Behrendt auprès du Parlement européen en 2013 ; la proposition de la création d'une "culture de la matériovigilance" ; la proposition du renforcement des peines prévues en cas de manquement de la part des fabricants ; l'objectif de la création d'un "observatoire citoyen des dispositifs médicaux" ; la question de l'expertise des dispositifs explantés ; la mise en place d'un dispositif d'indemnisation ; la question du coût pour l'Assurance-maladie. Enquête sur les mesures adoptées dans différents pays après les révélations sur les dysfonctionnements et les défaillances de la surveillance des dispositifs médicaux : les recommandations faites en France sur les prothèses mammaires ; les effets de la réglementation européenne adoptée en 2017 ; la réaction de l'Allemagne ; la proposition de la Grande-Bretagne ; la discussion d'une feuille de route en Inde ; la consultation publique lancée par la FAD aux Etats-Unis ; le plan d'action proposé par le Canada. |
| Tags : | organe artificiel expertise |
| Type : | texte imprimé ; documentaire |
| Genre : | Article de périodique |
[article] Implants : un rapport parlementaire sans concession [texte imprimé] / Stéphane Horel, Auteur ; Simon Bowers, Auteur ; Sasha Chavkin . - [S.l.] : Le Monde Editions, 07/03/2019 . - p.9. ISSN : 0395-2037 Langues : Français ( fre) in Le Monde (Paris. 1944) > 23064 (07/03/2019) . - p.9
in Le Monde (Paris. 1944) > 23064 (07/03/2019) . - p.9
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| Résumé : | Dossier consacré à l'enquête collaborative des "Implants Files" menée à l'initiative du Consortium international des journalistes d'investigation (ICIJ) révélée en France en 2018. Point sur le rapport de la mission d'information de l'Assemblée nationale sur les dispositifs médicaux : les précisions des rapporteurs Julien Borowczyk, médecin, et de Pierre Dharréville, journaliste, sur l'objectif de la mission ; le constat de l"'évaporation des responsabilités" ; les conditions de mise sur le marché des dispositifs médicaux ; les interrogations au sujet des "organismes notifiés" ; l'enjeu du renforcement de la réglementation européenne ; les raisons de l'échec de la demande réglementaire faite par l'eurodéputée socialiste allemande Dagmar Roth-Behrendt auprès du Parlement européen en 2013 ; la proposition de la création d'une "culture de la matériovigilance" ; la proposition du renforcement des peines prévues en cas de manquement de la part des fabricants ; l'objectif de la création d'un "observatoire citoyen des dispositifs médicaux" ; la question de l'expertise des dispositifs explantés ; la mise en place d'un dispositif d'indemnisation ; la question du coût pour l'Assurance-maladie. Enquête sur les mesures adoptées dans différents pays après les révélations sur les dysfonctionnements et les défaillances de la surveillance des dispositifs médicaux : les recommandations faites en France sur les prothèses mammaires ; les effets de la réglementation européenne adoptée en 2017 ; la réaction de l'Allemagne ; la proposition de la Grande-Bretagne ; la discussion d'une feuille de route en Inde ; la consultation publique lancée par la FAD aux Etats-Unis ; le plan d'action proposé par le Canada. |
| Tags : | organe artificiel expertise |
| Type : | texte imprimé ; documentaire |
| Genre : | Article de périodique |
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